Mission principale :
Le/La Team Leader Facility & Maintenance est responsable de la coordination, de la planification et de l’exécution de l’ensemble des activités de maintenance, de calibration et de monitoring des équipements du site.
Il/Elle supervise la maintenance des systèmes bâtimentaires, des équipements de production, des utilités, ainsi que les projets d’amélioration des installations et l’intégration de nouveaux équipements, tout en garantissant la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices).
Responsabilités principales
- Management des opérations Facility & Maintenance
- Assurer le bon fonctionnement de l’ensemble des activités de maintenance des installations : systèmes bâtimentaires, équipements de production et utilités.
- Développer et déployer des programmes de maintenance préventive afin d’optimiser la performance des systèmes et équipements.
- Piloter les projets d’amélioration des infrastructures (rénovations, extensions), dans le respect des exigences réglementaires et budgétaires.
- Collaborer avec les départements Production, IT, QA/QC, Finance ainsi qu’avec les fournisseurs externes pour les activités de maintenance sous-traitées.
- Leadership Maintenance & Calibration
- Développer, renforcer et piloter le plan de maintenance et de calibration.
- Garantir l’exécution et la traçabilité des activités dans le système qualité électronique.
- Coordonner la résolution efficace des incidents techniques avec les équipes internes et les prestataires externes.
- Superviser les enregistrements qualité liés à la maintenance et calibration (CAPA, NC, CC, etc.) dans les délais impartis.
- Appliquer le cycle de Deming (Plan-Do-Check-Act) aux équipements de production : analyse des pannes et investigation des problématiques de production.
- Optimiser en continu les niveaux de stock de pièces détachées en collaboration avec la Supply Chain.
- Mettre en place des KPI maintenance alignés sur les indicateurs de performance production et assurer des interventions rapides en cas de panne.
- Management d’équipe
- Encadrer, superviser et accompagner les membres de l’équipe.
- Favoriser une culture d’excellence opérationnelle et d’amélioration continue.
- Gérer le recrutement, la formation, le développement et l’évaluation des performances de l’équipe.
- Conformité réglementaire & Qualité
- Garantir la conformité des opérations aux normes réglementaires et aux meilleures pratiques industrielles.
- Maintenir une veille active sur les exigences GMP et réglementations applicables.
- Assurer la conformité des environnements de travail aux exigences du système de management de la qualité.
Profil recherché
Formation
Essentiel :
- Bachelor en Ingénierie, Maintenance & Calibration ou Master en sciences, technologie ou domaine équivalent.
- Forte connaissance des normes ISO, cGMP et autres exigences réglementaires en environnement industriel.
Expérience requise
- Minimum 5 ans d’expérience en environnement salle blanche avec support technique.
- Expérience confirmée en management Maintenance & Calibration au sein d’une industrie réglementée FDA.
- Expérience démontrée en leadership et gestion d’équipe.
Compétences techniques
- Capacité à intervenir sur des équipements complexes avec une expertise approfondie en investigation et mise en place d’actions correctives et préventives.
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, système qualité, ERP, MES).
- Formation et expérience en Statistiques, Lean et Six Sigma (MSA, SPC, Fiabilité…).
- Excellentes compétences en rédaction technique pour la documentation des procédures Maintenance & Calibration.
Compétences comportementales
- Excellentes capacités d’analyse, résolution de problèmes et prise de décision.
- Communication claire et efficace à tous les niveaux de l’organisation (écrit et oral).
- Sens de l’organisation, gestion des priorités et respect des délais.
- Capacité à planifier et gérer la charge quotidienne de l’équipe avec orientation résultats.
- Respect strict des procédures internes.
- Esprit d’initiative, flexibilité, ouverture d’esprit et fort esprit d’équipe.
- Attitude proactive et orientée solutions (« can-do attitude »).
Langues
- Français : courant (oral et écrit)
- Anglais : courant (oral et écrit)
Conditions spécifiques
- Possibilité d’horaires atypiques réguliers.
- Astreintes et travail possible le week-end.